び年齢層を固定効果、ベースラインの抗体価を共変量としたANCOVA d） ベースラインがLLOQ以上の場合、ベースラインから4倍以上増加した被験者の割合。 ベー…
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2024年10月7日
添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社（スパイクバックス筋注） （PDF 549.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉・保険 > 健康づくり・感染症などの予防 > 予防接種（18歳以上）
目である免疫原性は、ベースライン時のSARS-CoV-2感 染の有無が判明しており（有無は問わない）、規定された2回目接種を受け、 ベースライン及び2回目接種後…
2024年10月7日
添付文書 ファイザー株式会社（コミナティ筋注） （PDF 426.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉・保険 > 健康づくり・感染症などの予防 > 予防接種（18歳以上）
.9］ a）抗体価がベースライン値（ベースライン値が定量下限（LLOQ）未満の場合はLLOQ値）から 4倍以上上昇した治験参加者数 b）非劣性マージン：抗体応答…
