) の場合であって、生物製剤等の製造方法の変更に係るもの) [特 記 事 項] 本品目は、医薬品医療機器等法第 14条の 3の規定に基づく第 14条の承認に該…
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) の場合であって、生物製剤等の製造方法の変更に係るもの) [特 記 事 項] 本品目は、医薬品医療機器等法第 14条の 3の規定に基づく第 14条の承認に該…
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