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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

本剤の販売数量又は授与数量を必要に応じて報告すること。 2. 本剤は、承認に当たり医薬品医療機器等法第 79条第 1項の規定に基づき、以下の条件を付したこ…