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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

参照株に対する「中和抗体価(50%中和抗体価)の GMT」、「治験薬接種前の中和抗体価に 対する接種後の中和抗体価の GMFR」及び「治験薬接種後の抗体応答率(…

2023年9月7日

<生後6カ月から4歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(乳幼児(生 pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認されたこと、 非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワクチンの追…

2023年11月6日

新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令和5年秋開始接種用)) (PDF 260.8 pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確 認されていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験におけ る本ワ…

2024年1月10日

新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令和5年秋開始接種用)) (PDF 264.0 pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇により有効性が確認されてい ること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワク…

2024年1月9日

【参考】<5歳から11歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(小児( pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認さ れたこと、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワクチンの初…

2023年9月7日

新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令和5年秋開始接種用)) (PDF 598.6 pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認 されていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワクチ …

2023年9月7日

<5歳から11歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(小児(5歳から pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認 されていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験における本ワ …

2023年11月6日

<12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令 pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認されているこ と、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験における本ワク…

2024年1月10日

<12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令 pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇により有効性が確認されている こと、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験における本…

2023年9月7日

<12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令 pdf

5)の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認さ れていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験における本ワク…