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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

9例、その他の重要なプロトコル逸脱 5例(重複含む))を 除く 95例が評価可能免疫原性解析対象集団とされた。 55歳超の年齢層について、無作為化された 20…