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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

特 記 事 項] 本品目は、医薬品医療機器等法第 14条の 3の規定に基づく第 14条の承認に該当する 品目として取り扱われた[「特例承認の申請がなされている医…