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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

された。死亡及び治験中止に至った有害事象は認められなかった。 7.R 機構における審査の概略 7.R.1 臨床的意義及び審査方針について 機構は以下のよ…