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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

[承認条件等] 1. 本剤は、承認に当たり、医薬品医療機器等法第 14条の 3第 3項の規定に基づき、医薬品医療機器等 法施行令第 28条第 3項各号に掲げ…