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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

原性解析対象集団から除外されるべきであったが、プロトコル逸脱があったことがデータ固定後又はデ ータリリース後に報告されたため、除外されなかった。しかしながら、評…