BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確 認されていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験にお…
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2023年11月6日
＜12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ＞新型コロナワクチン予防接種についての説明書（追加接種（令 pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認されているこ と、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験にお…
2024年1月10日
＜12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ＞新型コロナワクチン予防接種についての説明書（追加接種（令 pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇により有効性が確認されている こと、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験…
2024年1月10日
新型コロナワクチン予防接種についての説明書（追加接種（令和5年秋開始接種用）） （PDF 264.0 pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇により有効性が確認されてい ること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験にお…
2024年1月9日
【参考】＜5歳から11歳のお子さまの保護者の方へ＞新型コロナワクチン予防接種についての説明書（小児（ pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認さ れたこと、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワ…
2023年9月7日
＜5歳から11歳のお子さまの保護者の方へ＞新型コロナワクチン予防接種についての説明書（小児（5歳から pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認 されていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験にお…
2023年9月7日
＜生後6カ月から4歳のお子さまの保護者の方へ＞新型コロナワクチン予防接種についての説明書（乳幼児（生 pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認されたこと、 非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワ…
2023年9月7日
新型コロナワクチン予防接種についての説明書（追加接種（令和5年秋開始接種用）） （PDF 598.6 pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認 されていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における…
2023年9月7日
＜12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ＞新型コロナワクチン予防接種についての説明書（追加接種（令 pdf
BA.4-5）の臨床試験で中和抗体価の上昇や有効性が確認さ れていること、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されていることを踏まえ、非臨床試験にお…
2023年9月7日
PMDAの審査報告書（独立行政法人医薬品医療機器総合機構） （PDF 515.7KB） pdf
施中又は計画中の臨床試験の成績が得られた際には、速やかに当該成績を独立行 政法人医薬品医療機器総合機構に提出するとともに、本剤の有効性及び安全性に係る最新の情報…
