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2023年11月6日

<12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令 pdf

抗体の産生が認められたことから、有効性が期待できるとされています。 販売名 スパイクバックス™筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5) 効能・効果 SA…

2023年11月6日

新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令和5年秋開始接種用)) (PDF 260.8 pdf

抗体の産生が認められたことから、有効性が期待できるとされて います。 販売名 スパイクバックス™筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5) 効能・効果 S…

2024年1月10日

新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令和5年秋開始接種用)) (PDF 264.0 pdf

予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワクチンの追 加接種により XBB.1.5 に対する中和抗体の産生が認められたことから、有効性が期待でき…

2024年1月10日

<12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令 pdf

抗体の産生が認められたことから、有効性が期待できるとされています。 販売名 ダイチロナ®筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5) 効能・効果 SARS-…

2024年1月9日

【参考】<5歳から11歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(小児( pdf

や有効性が確認さ れたこと、非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワクチンの初 回接種により XBB.1.5 …

2023年9月7日

<12歳から15歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令 pdf

抗体の産生が認められたことから、有効性が期待できるとされています。 販売名 コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5) 効能・効果 S…

2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

の義務を課すこととしたこと。 (1) 第 2号関係 本剤の使用によるものと疑われる疾病、障害又は死亡の発生を知ったときは、速やかに報告する こと。 (2)…

2023年9月7日

<5歳から11歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(小児(5歳から pdf

抗体の産生が認められたことから、有効性が期待できるとされています。 販売名 コミナティ筋注5~11 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5) 効能・効果…

2023年9月7日

<生後6カ月から4歳のお子さまの保護者の方へ>新型コロナワクチン予防接種についての説明書(乳幼児(生 pdf

昇や有効性が確認されたこと、 非臨床試験からヒトでの免疫応答の予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワクチンの追加接種により XBB.1.5 …

2023年9月7日

新型コロナワクチン予防接種についての説明書(追加接種(令和5年秋開始接種用)) (PDF 598.6 pdf

予測が可能と確認されたことを踏まえ、非臨床試験における本ワクチ ンの追加接種により XBB.1.5 に対する中和抗体の産生が認められたことから、有効性が期待でき…