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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

時点の安全性データが照会事項に対する回答として提示さ れたことから当該データも確認した(7.R.3参照)。 本申請で提出された臨床試験成績や親ワクチンのこれま…