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2023年9月7日

PMDAの審査報告書(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) (PDF 515.7KB) pdf

われる疾病、障害又は死亡の発生を知ったときは、速やかに報告する こと。 (2) 第 3号関係 本剤が特例承認を受けたものであること及び当該承認の趣旨が、本剤…