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2024年10月7日

添付文書 Meiji Seika ファルマ株式会社(コスタイベ筋注用) (PDF 721.5KB) pdf

会 安全対策調査会(合同開催)資料 2) 社内資料:海外第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相試験(ARCT-154-01試験)(2023年11月28 日承認、CTD2.5.4.1、2…

2024年10月7日

添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社(スパイクバックス筋注) (PDF 549.5KB) pdf

会 安全対策調査会(合同開催)資料 海外第Ⅱ/Ⅲ相試験(P205試験)(社内資料) 海外第Ⅲ相試験(P306試験)(社内資料) 海外第Ⅲ相試験(P301試験)(…

2024年10月7日

添付文書 ファイザー株式会社(コミナティ筋注) (PDF 426.2KB) pdf

部会安全対策調査会(合同開催)資料 * 6 3) 社内資料:海外第Ⅱ/Ⅲ相試験(C4591044試験)補助資料 4) 社内資料:海外第Ⅲ相試験(C4591031…