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2024年10月7日

添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社(スパイクバックス筋注) (PDF 549.5KB) pdf

つ試験の成功基準は点推定値が>0.8とされた。 d) 抗体価がLLOQ未満からLLOQ以上へ変化した被験者の割合又はベースラインから 3.3倍以上上昇した被験者…

2024年10月7日

添付文書 武田薬品工業株式会社(ヌバキソビッド筋注) (PDF 561.9KB) pdf

 ii)GMRの点推定値が1.22(1.5の平方根)以下  iii) 抗体応答率(SCR)の差(SCR18~25歳-SCR12~17歳)の両側95%CIの上限…

2024年10月7日

添付文書 ファイザー株式会社(コミナティ筋注) (PDF 426.2KB) pdf

0.67及びGMR点推定値≥0.8 18~55歳の参加者306例を対象にコミナティ筋注(起源株)3回目接 種後の安全性を評価した。治験薬接種後7日間、電子日誌に…