接種は、予防接種法に基づかない任意の予防接種です。予防接種を受けたことによる健康被害が起きた場合は、予防接種法ではなく、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基…
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接種は、予防接種法に基づかない任意の予防接種です。予防接種を受けたことによる健康被害が起きた場合は、予防接種法ではなく、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基…
意15. 臨床使用に基づく情報15.1 海外において、コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチ ン接種後に心筋炎、心膜炎が報告されている。過去にSAR…
かじめ定めた計 画に基づき早期に収集するとともに、独立行政法人医薬品医療機 器総合機構に提出し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 21.3 現在国内外で…
験、P306試験)に基づき記載した。 a)臨床試験において電子日誌により収集した副反応の発現頻度 b)接種後7日目以降に認められることがある c)注射部位と同じ…
15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 海外において、コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン接 種後に心筋炎、心膜炎が報告されている。過去に…