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2024年10月7日

添付文書 Meiji Seika ファルマ株式会社(コスタイベ筋注用) (PDF 721.5KB) pdf

収集した副反応の発現割合 注)海外臨床試験(ARCT-154-01試験 第Ⅲbパート)及び国内臨床 試験(ARCT-154-J01試験及びARCT-2301-J…

2024年10月7日

添付文書 武田薬品工業株式会社(ヌバキソビッド筋注) (PDF 561.9KB) pdf

以上増加した被験者の割合。 ベースラインがLLOQ未満の場合、LLOQの4倍以上増加した被験者の割合。 e)Miettinen and Nurminen法 治験…

2024年10月7日

添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社(スパイクバックス筋注) (PDF 549.5KB) pdf

へ変化 した被験者の割合、又は、ベースラインから4倍以上上昇した被験者の割合 安全性は、治験薬を少なくとも1回接種した200例で評価した。接種後7日 間は電子日…

2024年10月7日

添付文書 ファイザー株式会社(コミナティ筋注) (PDF 426.2KB) pdf

収集した副反応の発現割合 注)国内外の臨床試験(コミナティ筋注(起源株)のC4591001試験及びC4591005試験、コミナ ティRTU筋注(起源株/オミクロ…