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2024年10月7日

添付文書 Meiji Seika ファルマ株式会社(コスタイベ筋注用) (PDF 721.5KB) pdf

a)重症度が「重度(日常生活を妨げる)」以上として報告された事象 b)体温が38℃以上。39℃以上をGrade3以上とした 国内第Ⅲ相試験(ARCT-154-J…

2024年10月7日

添付文書 武田薬品工業株式会社(ヌバキソビッド筋注) (PDF 561.9KB) pdf

a)重症度が「重度(日常生活を妨げる)」以上として報告された事象 b)局所(注射部位)の事象 17.1.2 海外第Ⅱ/Ⅲ相試験(2019nCoV-313試験パー…

2024年10月7日

添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社(スパイクバックス筋注) (PDF 549.5KB) pdf

a)重症度が「重度(日常生活を妨げる)」以上として報告された事象 17.1.2 海外第Ⅲ相試験(P306試験)(初回免疫)(参考:スパイクバックス筋 注(2価:…

2024年10月7日

添付文書 ファイザー株式会社(コミナティ筋注) (PDF 426.2KB) pdf

b)重症度が「高度(日常活動を妨げる)」以上として報告された事象 c)38.0℃以上。38.9℃を超えた場合に、重症度が高度(Grade 3)以上とした 17.…