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2025年9月9日

添付文書 武田薬品工業株式会社(ヌバキソビッド筋注) (PDF 1.0MB) pdf

8歳以上の者を対象に無作為化観察者盲検の第Ⅲ相試験を実施 し、ヌバキソビッド筋注(1価:起源株又は2価:起源株/オミ クロン株BA.5)0.5mLを筋肉内追…

2025年9月9日

添付文書 ファイザー株式会社(コミナティ筋注) (PDF 429.2KB) pdf

び55歳超の年齢層は無作為化評価者盲検並行群間比較試験とし て実施した。 本試験におけるSARS-CoV-2感染歴がない18~55歳の参加者32例及び 5…

2025年9月9日

添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社(スパイクバックス筋注) (PDF 577.8KB) pdf

歳以上の者を対象に、無作為化プラセ ボ対照観察者盲検の第Ⅲ相試験を実施し、スパイクバックス筋注(1価:起 源株)100μg又はプラセボを4週間隔で2回筋肉内…

2025年9月9日

添付文書 Meiji Seika ファルマ株式会社(コスタイベ筋注用) (PDF 728.7KB) pdf

して、プラセボ対照無作為化多施設共同試験を実施した。 本試験の第Ⅲbパートへの参加者15510例(コスタイベ(1価:起源株)群7787 例、プラセボ群77…