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2025年9月9日

添付文書 Meiji Seika ファルマ株式会社(コスタイベ筋注用) (PDF 728.7KB) pdf

対策部会 安全対策調査会(合同開催)資料 2) 社内資料:海外第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相試験(ARCT-154-01試験)(2023年11月28 日承認、CTD2.…

2025年9月9日

添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社(スパイクバックス筋注) (PDF 577.8KB) pdf

際、国が実施する健康調査等 により得られた情報についても適切に反映すること。 21.3 現在国内外で実施中又は計画中の臨床試験の成績が得られた際には、 速…

2025年9月9日

添付文書 ファイザー株式会社(コミナティ筋注) (PDF 429.2KB) pdf

国が実施する健康調査等により得られた情報についても適切に反映 すること。 21.3 現在国内外で実施中又は計画中の臨床試験の成績が得られた際 には、速…