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2025年9月9日

添付文書 武田薬品工業株式会社(ヌバキソビッド筋注) (PDF 1.0MB) pdf

が「重度(日常生活を妨げる)」以上として報告された事象 b)局所(注射部位)の事象 17.1.2 海外第Ⅱ/Ⅲ相試験(2019nCoV-313試験パート1)…

2025年9月9日

添付文書 モデルナ・ジャパン株式会社(スパイクバックス筋注) (PDF 577.8KB) pdf

が「重度(日常生活を妨げる)」以上として報告された事象 b)口腔内体温が38℃以上。39℃以上をグレード3以上とした。 17.1.2 国内第Ⅰ/Ⅱ相試験(1…

2025年9月9日

添付文書 ファイザー株式会社(コミナティ筋注) (PDF 429.2KB) pdf

が「高度(日常活動を妨げる)」以上として報告された事象 c)38.0℃以上。38.9℃を超えた場合に、重症度が高度(Grade 3)以上とした 17.1.2…

2025年9月9日

添付文書 Meiji Seika ファルマ株式会社(コスタイベ筋注用) (PDF 728.7KB) pdf

が「重度(日常生活を妨げる)」以上として報告された事象 b)体温が38℃以上。39℃以上をGrade3以上とした 国内第Ⅲ相試験(ARCT-154-J01試…