副反応(発現割合) 発赤(30%以上) そう痒感、熱感、腫脹、疼痛、硬結(10%以上) 発疹、倦怠感(1%以上) 注記:発赤、そう痒感、熱感…
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副反応(発現割合) 発赤(30%以上) そう痒感、熱感、腫脹、疼痛、硬結(10%以上) 発疹、倦怠感(1%以上) 注記:発赤、そう痒感、熱感…
収集した副反応の発現割合 注)海外臨床試験(ARCT-154-01試験 第Ⅲbパート)及び国内臨床 試験(ARCT-154-J01試験及びARCT-2301…
以上増加した被験者の割合。 ベースラインがLLOQ未満の場合、LLOQの4倍以上増加した被験者の割合。 e)Miettinen and Nurminen法 …
変化 した被験者の割合、又は、ベースラインから4倍以上上昇した被験者の割合 安全性は、治験薬を少なくとも1回接種した200例で評価した。接種後7日 間は電…
収集した副反応の発現割合 注)国内外の臨床試験(コミナティ筋注(起源株)のC4591001試験及びC4591005試験、コミナ ティRTU筋注(起源株/オミ…